A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, deu luz verde ao registro de cinco novas canetas de GLP-1 destinadas ao tratamento da diabetes e da obesidade. A decisão foi oficializada na edição desta quinta-feira (29/10) do Diário Oficial da União (DOU), através da Resolução nº 4.244/2026.
Com esta nova aprovação, o total de canetas dessa categoria autorizadas em 2026 chega a 20. Os fármacos incluem liraglutida ou semaglutida e são produzidos por indústrias localizadas na Índia.
Quais são os novos medicamentos aprovados?
Dentre os novos produtos, três são voltados para diabetes e dois para o tratamento da obesidade. Veja a lista dos medicamentos, suas respectivas indicações e as empresas responsáveis tanto pelo registro quanto pela produção.
- Aribet (liraglutida): indicado para diabetes; registro realizado pela Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda., com fabricação da Biocon, empresa indiana.
- Lyrza (liraglutida): destinado à obesidade, em conjunto com práticas de exercícios físicos e alterações alimentares; registro da Farma Vision e fabricação pela Biocon.
- Wylovol (liraglutida): também voltado para a obesidade, associado a mudanças na alimentação e atividade física; registro feito pela Farma Vision e produção da Biocon.
- Embeltah (semaglutida): indicado para diabetes; registro pela Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda., com fabricação da OneSource Specialty, indiana.
- Sevema (semaglutida): destinado ao tratamento de diabetes; registro da Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., sendo fabricado pela OneSource Specialty.
Qual o motivo da priorização por parte da Anvisa?
Essa aprovação integra uma estratégia que teve início em agosto de 2025, a partir de uma solicitação do Ministério da Saúde. O foco é atender às necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS) no contexto do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), além de garantir o fornecimento adequado ao mercado brasileiro.
Como parte dessa iniciativa, foi divulgado o Edital de Chamamento nº 12/2025, que prioriza a análise de medicamentos contendo liraglutida e semaglutida.
Quais as implicações das aprovações?
As substâncias mencionadas fazem parte do grupo dos agonistas do receptor de GLP-1. Esses medicamentos simulam a função de um hormônio liberado pelo intestino, essencial na regulação dos níveis glicêmicos e nos mecanismos que controlam apetite e saciedade.
Entretanto, a concessão do registro sanitário não implica que os produtos já estejam disponíveis nas farmácias. As informações sobre as datas de lançamento e os preços ainda não foram divulgadas. No Brasil, os preços máximos desses medicamentos são regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Desde 2025, é necessário apresentar receita médica para adquirir os medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, cuja cópia deve ser retida na farmácia.
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