Anvisa anuncia revisão de normas para canetas manipuladas de emagrecimento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou a implementação de normas mais severas para a importação e uso de canetas emagrecedoras.

Essa iniciativa tem como objetivo regulamentar a crescente entrada de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) no Brasil, além de abordar as inquietações relacionadas a práticas inadequadas.

Ação da Agência se intensifica

  • A importação de IFAs, incluindo o utilizado na produção da tirzepatida, registrou um aumento significativo nos últimos meses;
  • A forma magistral, que permite que farmácias de manipulação fabriquem medicamentos sob demanda utilizando esses insumos, ampliou a circulação dessas substâncias e gerou questionamentos sobre a conformidade com as normas sanitárias;
  • Entre novembro de 2025 e abril de 2026, foram importados mais de 100 kg de IFA para tirzepatida, suficientes para produzir aproximadamente 20 milhões de doses de 5 mg;
  • Um levantamento revelou que 26% dos casos adversos reportados estão relacionados ao uso fora das indicações autorizadas, o que é conhecido como uso off-label.

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A Anvisa visa impedir que farmácias de manipulação comercializem essas canetas como produtos próprios ou em grandes quantidades, uma prática irregular já identificada pelo órgão.

A agência também ressaltou que as diretrizes para manipulação serão reavaliadas, embora não tenha especificado quais mudanças poderão ser implementadas.

A intensificação da fiscalização e o endurecimento das regras representam uma resposta efetiva às preocupações suscitadas pelo aumento nas importações e pela propagação descontrolada de práticas fora das normas legais.

Alerta sobre uso inadequado das canetas emagrecedoras

Anvisa emitiu um alerta quanto ao uso inadequado de medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras“, designados para tratar diabetes e obesidade. O órgão enfatizou os riscos associados ao uso sem prescrição médica ou acompanhamento profissional, além da utilização para finalidades não previstas nas bulas aprovadas no Brasil.

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