Recentemente, duas empresas do setor farmacêutico iniciaram o processo de recolhimento voluntário de medicamentos amplamente utilizados no controle de colesterol e no tratamento de condições inflamatórias. O recall envolve a Cimed Indústria S.A. e a Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA, sendo oficializado na quarta-feira (14) após a divulgação no Diário Oficial da União. Os produtos afetados incluem:
- Atorvastatina cálcica (Cimed): 40 mg em comprimidos, embalagem com 30 unidades, lote 2424299;
- Rosuvastatina cálcica (Cimed): 20 mg em comprimidos, embalagem com 30 unidades, lote 2424299;
- Fosfato de dexametasona (Hypofarma): solução injetável de 4 mg/ml, com 50 unidades por caixa, lote 25091566.
A decisão das empresas se deu após surgirem indícios de contaminação entre embalagens e alterações na estabilidade da solução quando misturada com outros medicamentos.
Resumo para leitores apressados:
- Lotes de dois medicamentos para controle de colesterol e um corticoide injetável estão em recall devido a problemas identificados;
- A retirada dos produtos foi iniciada voluntariamente pelas empresas por conta do risco associado à troca de embalagens e à instabilidade da solução;
- Os lotes afetados incluem estatinas e dexametasona utilizadas em tratamentos cardiovasculares, inflamatórios e alérgicos.
Recall de medicamentos ocorre no país devido a falhas em embalagem e estabilidade da solução
Dentre os produtos que estão sendo recolhidos, destacam-se dois medicamentos da classe das estatinas, essenciais para a redução do colesterol e a prevenção de doenças cardíacas. A atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg, ambas pertencentes ao lote 2424299, são fabricadas pela Cimed.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apontou que houve evidências de mistura entre cartuchos, onde embalagens da rosuvastatina podem ter sido erroneamente inseridas nas unidades de atorvastatina. Essa situação levou à decisão preventiva de retirar os produtos do mercado.
Outro medicamento afetado é o fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, uma solução injetável que vem em caixas contendo 50 unidades. O lote relacionado é o 25091566, produzido pela Hypofarma.
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No caso da dexametasona, o recall está associado a uma alteração visual do produto, que se torna turvo quando diluído junto a determinados fármacos. Isso levanta preocupações sobre sua eficácia quando utilizado em combinação com outros medicamentos.
Tanto a atorvastatina quanto a rosuvastatina são recomendadas para diminuir os níveis de LDL e triglicerídeos, além de ajudar na prevenção de infartos e acidentes vasculares cerebrais.
A dexametasona atua como um corticoide indicado para tratar condições inflamatórias severas, reações alérgicas, doenças autoimunes e quadros relacionados ao inchaço.
