Anvisa anuncia revisão de normas para canetas manipuladas de emagrecimento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou a implementação de normas mais severas para a importação e uso de canetas emagrecedoras.

Essa iniciativa tem como objetivo regulamentar a crescente entrada de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) no Brasil, além de abordar as inquietações relacionadas a práticas inadequadas.

Ação da Agência se intensifica

  • A importação de IFAs, incluindo o utilizado na produção da tirzepatida, registrou um aumento significativo nos últimos meses;
  • A forma magistral, que permite que farmácias de manipulação fabriquem medicamentos sob demanda utilizando esses insumos, ampliou a circulação dessas substâncias e gerou questionamentos sobre a conformidade com as normas sanitárias;
  • Entre novembro de 2025 e abril de 2026, foram importados mais de 100 kg de IFA para tirzepatida, suficientes para produzir aproximadamente 20 milhões de doses de 5 mg;
  • Um levantamento revelou que 26% dos casos adversos reportados estão relacionados ao uso fora das indicações autorizadas, o que é conhecido como uso off-label.

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A Anvisa visa impedir que farmácias de manipulação comercializem essas canetas como produtos próprios ou em grandes quantidades, uma prática irregular já identificada pelo órgão.

A agência também ressaltou que as diretrizes para manipulação serão reavaliadas, embora não tenha especificado quais mudanças poderão ser implementadas.

A intensificação da fiscalização e o endurecimento das regras representam uma resposta efetiva às preocupações suscitadas pelo aumento nas importações e pela propagação descontrolada de práticas fora das normas legais.

Alerta sobre uso inadequado das canetas emagrecedoras

A Anvisa emitiu um alerta quanto ao uso inadequado de medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras“, designados para tratar diabetes e obesidade. O órgão enfatizou os riscos associados ao uso sem prescrição médica ou acompanhamento profissional, além da utilização para finalidades não previstas nas bulas aprovadas no Brasil.

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