A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica. A decisão foi divulgada nesta terça-feira (02) no Diário Oficial da União, após a empresa detectar um problema na rotulagem das embalagens do medicamento, que é utilizado no tratamento de hipertensão e distúrbios cardíacos.
Conforme informações da agência, foi identificada uma falha na descrição da embalagem secundária. Embora os comprimidos sejam realmente de 20 mg, a rotulagem apresenta erroneamente a informação de “10 mg”.
A Anvisa esclareceu que tal erro não afeta a composição química do medicamento. No entanto, essa discrepância infringe as normas sanitárias relativas à rotulagem.
Medida visa prevenir erros na administração do fármaco em ambientes hospitalares
A decisão de recolhimento refere-se aos lotes que foram distribuídos em embalagens destinadas a hospitais. Segundo a Anvisa, essa ação visa prevenir equívocos na administração do medicamento, visto que, nas instituições de saúde, as informações impressas nas embalagens são fundamentais para as equipes médicas.
A interrupção imediata do uso e a devolução dos produtos se aplicam aos seguintes lotes:
- 0062/26M;
- 0063/26M;
- 0064/26M;
- 0088/26M;
- 0089/26M;
- 0358/26M;
- 0415/26M;
- 0506/26M;
- 0507/26M.
A orientação oficial para hospitais e unidades de saúde é suspender o uso deste estoque e seguir as diretrizes do fabricante para a troca dos produtos.
No contexto clínico, o enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Além de ser eficaz no controle da pressão arterial elevada, este medicamento é frequentemente utilizado para gerenciar a insuficiência cardíaca e diminuir o risco de complicações cardiovasculares em determinados pacientes.
(Esta matéria utilizou informações do G1)
A publicação sobre o recolhimento determinado pela Anvisa em relação ao remédio para hipertensão foi originalmente veiculada pelo Olhar Digital.
